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医疗质量是医院管理的生命线。国家卫生健康委在2016年发布了关于第一部系统化规范医疗质量管理的《医疗质量管理办法》，同时也是首次以部门规章的形式对保障医疗质量和患者安全具有重要的基础性作用的一系列制度凝练为18项医疗质量安全核心制度，要求各级各类医疗机构严格落实。但仅规范了名称，未明确内容，巡查中发现各家医院管理制度参差不齐。 为了让医疗机构更好准确理解和实施18项核心制度，2018年，国家卫生健康委组织相关专家制定并印发了《医疗质量安全核心制度要点》，针对各项制度的概念和基本要求等内容精髓进行明确，要求各级各类医疗机构应当根据要点完善本机构核心制度、配套文件和工作流程，加强对医务人员的培训、教育和考核，确保医疗质量安全核心制度得到有效落实，保障医疗质量和患者安全。 但是，由于全国各地、各级各类医疗机构的医疗管理模式不尽相同，对核心制度定义及其基本要求的理解存在差异或偏差，且要点内容相对原则，未明确具体实操方法和管理流程，实践中存在大量的问题和困惑未得到规范，乃至不同医疗机构、卫生健康行政部门、卫生监督部门之间对制度的理解至今仍存在偏差，必然会在程度上影响制度的落实和执行效果，甚至会影响医疗损害责任判定和监督执法行政处罚中对过错行为和违法行为的判定。 本书重点对18项核心制度做了详细的讲解，梳理其发展脉络，针对制度实施进行了具体建议，针对实践困惑进行了深入解析，并加入了案例解读模块，适合广大医院管理、医事法律、医患协调和临床医务人员等使用，也可作为卫生系统专业技术人员继续医学教育指导用书。

本书每个篇章均由引例、核心概念、历史沿革、规范要求、实践困惑、工作流程、特点意义、案例解读八个部分组成，以问题为导向，以历史为明鉴，以法律为准绳，以实务为基础，以应用为目标，将理论与实践融会贯通。 第一章 首诊负责制度 如何界定首诊责任主体？ 首诊医师发现患者非本科诊疗范围，如何履行首诊负责？ 在医疗机构限于技术条件无法提供诊疗的情况下，如何做到首诊负责？ 第二章 三级查房制度 三级查房包括哪些分级？ 三级查房记录中应包含哪些内容？ 如何通过三级查房记录体现医疗机构及其医务人员履行的合理注意义务？ 第三章 会诊制度 会诊制度对医师的资质、时限、意见、记录都有哪些要求？ 急会诊的“到位”与普通会诊的“完成”有何区别？ 如何通过多学科会诊形成有效的合力？ 第四章 分级护理制度 护理应如何确定分级？ 不同级别的护理在时限、内容方面有哪些要求？ 护理工作应如何落实和记录？ 第五章 值班和交接班制度 医疗机构值班和交接班的形式有哪些？ 医护人员交接班时应履行什么手续，以保障诊疗工作的有效衔接？ 值班记录的书写与内容如何要求？ 第六章 疑难病例讨论制度 疑难病例讨论的启动条件和时间点是什么？ 疑难病例讨论的流程是什么？ 疑难病例讨论与患者受到损害的结果之间是否存在因果关系？ 第七章急危重患者抢救制度 对患者的急救是出于道德义务还是法定义务？ 对急危重患者的抢救职责包括哪些？ 多学科抢救过程中应由谁来主持？ 第八章 术前讨论制度 急诊手术是否需要术前讨论？ 术前讨论与术前小结、术前知情同意书签署的先后顺序应如何？ 四级手术术前多学科讨论应如何落实？ 第九章 死亡病例讨论制度 医疗机构的死亡病例讨论应如何进行？ 死亡病例讨论记录中的质量管理改善建议是否可以作为过错认定依据？ 何种情形应及时告知并签署尸检知情同意书？ 第十章 查对制度 医务人员应如何做好查对，发挥环节管理效用，避免差错事件发生？ 信息系统在查对环节中的作用应如何有效地发挥？ 实施双人查对而不是多人查对的理论依据是什么？ 第十一章 手术安全核查制度 手术安全核查应如何执行？ 手术安全核查应由哪些人来执行？ 手术安全核查的哪些项目内容应进一步完善？ 第十二章 手术分级管理制度 医疗机构手术分级管理与医疗技术分级管理如何整合？ 医疗机构的手术应如何分级？医师如何授权与停权？ 医院重大手术管理应如何实施？ 第十三章 新技术和新项目准入制度 新技术和新项目范围如何界定？ 准入时，需要提供哪些资料，进行哪些方面的审核？ 如何对医师进行授权并对新技术、新项目进行全程追踪和动态评估？ 第十四章 危急值报告制度 危急值范围应如何划定？评估与调整的周期应如何制定？ 不同科室、不同疾病是否应分别设定危急值？ 若怀疑数值的准确性，检验师应先复检后报临床，还是应先报临床再复检？ 第十五章 病历管理制度 病历管理范围包括哪些？ 如何区分病历瑕疵和病历过错？ 病历与电子病历复制与封存应如何具体实施？ 第十六章 抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分级与授权是如何规定的？ 特殊使用级抗菌药物具体使用流程是什么？ 越级使用抗菌药物的管理流程是什么？ 第十七章 临床用血审核制度 医疗机构临床用血审核的分级标准是什么？ 医疗机构申请备血与知情同意的先后顺序是什么？ 临床用血全过程管理包括哪些？应如何落实与记录？ 第十八章 信息安全管理制度 医疗机构信息安全管理的范围覆盖了哪些方面？ 谁有权限查阅患者相关信息？医疗机构如何对相关人员授予相应权限？ 如何在业务开展的过程中，既充分利用信息带来的便利，同时又保障信息安全？

樊荣，清华大学附属北京清华长庚医院医患关系协调办公室主任，中国政法大学法律硕士学院兼职导师，世界华人医师协会患者安全与医疗质量委员会委员，中国医院协会医疗法制专业委员会委员，中国医师协会、北京大学患者安全与医患关系研究中心委员，北京医患和谐促进会副会长，北京卫生法学会患者安全专业委员会常务委员，北京市医院创新管理及技术应用协会医学人文专业委员会秘书长，中国医师协会医和学院讲师团讲师，北京市医院管理中心医学人文讲师团讲师，深圳市卫生健康能力建设和继续教育中心兼职教师，《世界华人医师杂志》《中国医学人文》《医师报》《中国医学论坛报》编委。 著有《医院法律实务札记》《向梅奥诊所学习消除职业倦怠》等。

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