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制药设备与工艺验证
- 出版社:化学工业出版社
化学工业出版社
出版社信息:
类型:
国家一级出版社
成立时间:
1953年
出版社特色:
荣誉:全国百佳图书出版单位
出版社简介:
暂无相关内容,正在全力查找中
制药设备与工艺验证书籍相关信息
ISBN:9787122333445
作者:
马义岭、郭永学 主编 王云宝、孙聪聪 副主编
出版社:
化学工业出版社
出版时间:2019-2
页数:368
价格:77.40元
纸张:暂无纸张
装帧:暂无装帧
开本:暂无开本
语言:暂无语言
适合人群:制药工程师, 质量控制人员, 药品生产管理人员, 医药行业从业者, 生物制药专业学生, 药事管理专业人员
TAG:
工业自动化
/
制药工程
/
药品生产
/
质量控制
/
流程控制
/
设备管理
/
GMP
/
工艺验证
豆瓣评分:暂无豆瓣评分
更新时间:2025-05-09 14:16:38
内容简介:
《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动,从验证对象的特性阐述入手,由浅入深,涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作;同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中,融入了ICH Q9质量风险管理的理念,体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。 《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材,也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。
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制药设备与工艺验证
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制药设备与工艺验证分类索引数据信息
ISBN:9787122333445
出版日期:2019-2
适合人群:制药工程师, 质量控制人员, 药品生产管理人员, 医药行业从业者, 生物制药专业学生, 药事管理专业人员